Sveriges Farmaceuters remissvar på ny läkemedelslagstiftning

Sveriges Farmaceuter är en av remissinstanserna till EU-kommissionens förslag till ny läkemedelslagstiftning, nu har förbundets svar skickats in.

Förbundet är positivt till de övergripande målen med översynen, men tillstyrker inte förslaget som helhet. Bland annat bedömer vi att lagförslaget behöver följande:

• tydliggöra och upprätthålla relevanta minimikrav på evidens vid marknadsgodkännande samt styra mot jämförande studier, verklig innovationshöjd och demonstrerat kliniskt mervärde.
• en tydligare preventiv reglering på EU-nivå för att förhindra bristsituationer av såväl äldre som nyare läkemedel och premiera robusta leveranskedjor och tillhandahållande av läkemedel.
• för att möta utmaningarna med antibiotikaresistens måste de incitament som införs utvärderas och måste i förlängningen eventuellt vidareutvecklas, eftersom det är långt ifrån säkert att åtgärderna är tillräckliga för att stimulera utveckling av antimikrobiella produkter.

Läs mer hos Svensk Farmaci